专利药是指持有专利的药品，也称为专利保护药物。专利保护药品是一种对创新药品独占性的保护措施，通过专利保护，研发药企能够在一定的时间内享有该药品的独家销售权，是最早研发、最先提出专利申请并获得专利保护的商品名药品，一般有 15-20 年的保护期，在保护期内，其他企业未 经许可不能仿制和销售。

当专利药过了专利保护期,由原生产商生产的药品称为原研药。原研药是指临床上已经投入使用的新药。原研药是专门从事临床应用较少的药物，通常是在临床试验阶段才会有产品出售，其目的是为了不浪费资源，同时还能保证新药的高效性和安全性。原研药的种类比较多，包括临床上常用的叶酸类药物、抗贫血类药物、激素类药物等。

当专利药过了专利保护期, 其他生产商生产仿制出的药品称为仿制药。仿制药必须通过一致性评价，与原研药在有效成分、剂量、安全性、效力等方面基本一致，才能上市销售。仿制药在特定情况下，如用于危急情况或治疗指数狭窄的药物，替换原研药具有一定风险性。

仿制药一致性评价是检验仿制药与原研药在质量和疗效方面是否一致的评审活动。若一个企业生产的仿制药通过了质量和疗 效一致性评价，则表示该药品与同一通用名下的原研药品在质量和疗效一致，可以替代使用。

原研药是原创性的新药，需经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。平均需要花费15年左右的研发时间和数亿美元，研发成本很高，因此价格昂贵。仿制药仅复制原研药的主要分子结构，省时省资省力，研发成本低，因此价格不高，可提高患者对药品的可获得性。目前，原研药在我国的定价远远高于《药品政府定价办法》规定的标准。以注射用头孢曲松钠为例，罗氏公司生产的原研药罗氏芬的价格高达80多元，而国产的仿制药却仅有3-4元，两者的价格相差近20倍。但仿制药与原研药在制备工艺等方面不可能完全相同，因此在药品不良反应等方面会有所差异。