近年来,河东区行政审批服务局深入贯彻落实药品安全“四个最严”要求,主动顺应行政审批制度改革趋势,聚焦药品领域准入关键环节,创新实施“三抓三促三提升”工作法,系统提升审批服务效能与安全保障水平,为全区药品安全筑牢坚实准入屏障。
抓规范审批,促效能提升,严把源头准入关。以“事前管标准”为核心,严格依法依规,夯实准入基础。一是精准实施告知承诺。对仅经营乙类非处方药的药品经营许可实行告知承诺制,清理取消非国家层面设定的告知承诺事项;对其他新办许可、新增经营类别、经营范围的变更许可以及延续许可,严格执行现场核查程序。二是严格落实标准审批。根据市级工作指引,统一药品零售经营许可全要素标准(时限、流程、材料、要点等)实现审批服务标准化、规范化。三是强化政策指导培训。通过编发《审批指引》、畅通咨询渠道、组织专题培训等方式,加强对法律法规和审批政策的宣传解读,提升申企业政策知晓度与合规经营能力。
抓审管联动,促协同提升,凝聚全程共治力。健全审批与监管无缝衔接机制,形成监管合力。一是深化信息实时共享。构建审批与监管部门信息“双向推送、即时认领”机制,确保审批结果、监管动态实时互通,实现告知承诺事项100%监管覆盖,共同引导企业诚信守法经营。二是健全会商研判机制。定期召开部门联席会议,协同研究解决审批标准、审查规范及监管衔接中的重点难点问题,形成审批与监管相互支撑、良性互动的工作格局。
抓精准服务,促帮扶提升,激发企业内生动力。践行“服务企业就是服务发展”理念,主动作为,纾困解难。一是畅通常态化政企沟通。设立“审批服务专员”,通过电话、走访、座谈等形式建立长效联系,精准对接企业需求,收集优化服务建议。二是实施“三上门”主动服务。组建由分管领导和业务骨干组成的帮扶组,定期深入企业走访,打包“送政策、送服务、送技能”,增强企业主体责任意识和安全管理能力。三是强化风险前置指导。结合监管重点,提前介入指导企业优化经营布局与流程,助力提升规范化水平,从源头防范安全风险。